삼성물산1 FDA 자문위, 그레일 갤러리 승인 권고…삼성전자·삼성물산 협력의 실제 의미는 FDA 자문위원회가 그레일의 다중암 혈액검사 ‘갤러리’에 긍정 의견을 냈다. 다만 이는 최종 허가가 아니며, 삼성전자·삼성물산에 미칠 영향도 투자·국내 상업화 협력의 진행 조건을 나눠서 살펴볼 필요가 있다. 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 자문위원회가 2026년 9월 23일 그레일(GRAIL)의 다중암 조기검사 ‘갤러리(Galleri)’ 시판 전 승인(PMA) 신청에 대해 긍정적인 표결을 내렸다. 안전성은 찬성 10표·반대 0표, 유효성은 찬성 6표·반대 4표, 유익성·위험성 평가는 찬성 7표·반대 2표·기권 1표였다. [1] 다만 자문위 표결은 FDA의 최종 허가가 아니다. FDA는 자문위 의견을 참고하지만 법적으로 따를 의무는 없다. 따라서 이번 사안은 ‘FDA 승인 완료’가 아니라, 최종 심사 전.. 2026. 9. 28. 이전 1 다음
