140일 걸리던 바이오 IPO 심사, 올해 평균 70일…넥스아이 41영업일 승인

 

 

한국거래소의 산업별 전문심사 체계 도입 이후 바이오 기술특례상장 심사기간이 단축됐다. 심사 속도 변화의 배경과 IPO 투자자가 확인할 항목을 정리한다.

 

바이오 기업의 코스닥 기술특례상장 예비심사가 빨라지고 있다. 한국거래소 자료를 인용한 2026년 9월 27일 보도에 따르면 올해 바이오 기업의 기술특례상장 평균 심사기간은 70 영업일로, 2022년 평균 140 영업일의 절반 수준이다. [1] 다만 심사기간 단축은 곧바로 기업가치나 공모 성과를 뜻하지 않는다. 투자자는 승인 속도보다 임상 단계, 기술이전 계약의 실제 조건, 공모자금 사용처를 함께 살펴야 한다.

 

바이오 기술특례상장 심사가 길었던 이유

기술특례상장은 매출과 이익이 아직 크지 않더라도 기술력과 성장 가능성을 인정받은 기업에 상장 기회를 주는 제도다. 신약개발 기업은 상용화 이전에 연구개발비가 많이 들고 적자가 이어지는 경우가 많아, 일반적인 실적 중심 상장 기준만으로 평가하기 어렵다.

그만큼 예비심사에서는 후보물질의 기술성, 임상 개발 현황, 특허와 경쟁 환경, 사업화 가능성 등을 폭넓게 확인하게 된다. 자료 보완이나 기술성 판단 쟁점이 생기면 심사기간이 길어질 수 있다. 한국거래소는 2024년 6월 기술특례 신청 증가에 따른 심사 지연을 해소하기 위해 심사 전문화와 절차 개선 방안을 발표했다. [2]

 

산업별 전담 심사와 사전 협의가 바꾼 절차

거래소의 개선 방향은 기술특례 기업 심사를 일반 기업 심사와 분리하고, 바이오·ICT·제조업 분야별 전담팀의 전문성을 높이는 데 있다. 2024년 발표 당시 거래소는 기술기업상장부를 바이오, ICT·서비스, 제조업 분야로 세분화하고, 심사 적체 해소를 위한 특별심사 TF를 운영하겠다고 밝혔다. [2]

상장 주관사와의 사전 협의도 중요한 변화다. 예비심사를 청구한 뒤에 쟁점을 발견하면 자료 보완과 검토가 반복될 수 있다. 반면 청구 전 단계에서 핵심 이슈를 점검하면 심사 과정의 불확실성을 줄일 수 있다. 이는 심사 기준을 낮추는 방식이 아니라, 동일한 기준을 더 효율적으로 적용하려는 절차 개선에 가깝다.

코스닥 상장예비심사 결과 통보는 원칙적으로 신청 후 45 영업일 이내를 기준으로 운영된다. 다만 자료 보완, 기술 검토, 중요 사항 확인 등에 따라 실제 소요 기간은 달라질 수 있다. [3]

 

넥스아이 사례가 보여주는 변화

면역항암제 개발사 넥스아이는 2026년 7월 21일 코스닥 상장예비심사를 청구해 9월 17일 승인을 받았다. 보도 기준 심사 소요 기간은 41 영업일로, 올해 기술특례상장 승인 기업 가운데 가장 짧은 사례로 소개됐다. [1]

넥스아이는 2026년 4월 기술성평가 통과 사실을 발표했다. 회사 설명에 따르면 일본 오노약품공업에 기술이전한 면역항암제 후보물질 NXI-101은 고형암 임상 1상이 진행 중이며, 후속 후보물질 NXI-201과 ADC 관련 파이프라인도 개발하고 있다. [4]

그러나 기술이전 이력이나 예비심사 통과만으로 후보물질의 상업성이 확정되는 것은 아니다. 임상시험은 안전성·유효성 확인 과정에서 일정과 결과가 달라질 수 있고, 기술이전 계약 역시 반환 조건, 개발 단계별 지급금, 경상기술료 구조에 따라 경제적 의미가 달라진다.

 

심사기간이 짧아졌다는 사실, 어떻게 해석해야 하나

심사기간 단축은 바이오 기업이 공모와 상장 일정을 예측하기 쉬워지고, 연구개발 자금 조달 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있다. 특히 임상 비용 지출이 지속되는 기업에는 자금조달 일정의 불확실성을 줄이는 효과가 있다.

반대로 심사기간만 보고 투자 판단을 내리기는 어렵다. 짧은 심사는 사전 준비가 충실했거나 쟁점이 상대적으로 적었다는 뜻일 수 있지만, 임상 성공 가능성이나 상장 후 실적을 보장하지는 않는다. 거래소도 심사 지연 해소 조치가 투자자 보호 기능의 약화로 이어지지 않도록 심사 기준은 유지하겠다는 입장을 밝힌 바 있다. [2]

 

바이오 IPO에서 직접 확인할 세 가지

첫째, 증권신고서의 공모자금 사용계획이다. 임상시험, 시설투자, 운영자금에 각각 얼마를 배정하는지와 자금 소진 예상 시점을 확인해야 한다.

둘째, 핵심 파이프라인의 임상 단계와 다음 이정표다. 임상시험계획 승인, 첫 환자 투여, 중간 결과 발표, 기술이전 상대방의 개발 진행 여부는 기업가치에 영향을 줄 수 있는 확인 항목이다.

셋째, 기술이전 계약의 조건이다. 계약금 수령 여부와 규모, 단계별 기술료의 조건, 계약 해지 가능성, 판매 후 경상기술료 구조를 구분해 읽어야 한다. 발표된 계약 총액이 모두 즉시 매출이나 현금 유입으로 이어지는 것은 아니다.

바이오 IPO 심사기간의 단축은 자금조달 통로의 효율성을 높이는 변화다. 다만 투자자가 판단해야 할 핵심은 ‘얼마나 빨리 상장했는가’보다 ‘상장 이후 어떤 임상·사업화 이정표를 실제로 달성할 수 있는가’에 있다.

 

출처

[1] 매일경제 — 빨라진 바이오 IPO 시계… 심사기간 절반 ‘뚝’ — 2026년 9월 27일 — https://stock.mk.co.kr/news/view/1165381

[2] 연합뉴스 — 상장예비심사 기간 20% 줄인다… 거래소, 기술특례기업 심사 분리(종합) — 2024년 6월 27일 — https://www.yna.co.kr/view/AKR20240627062251008

[3] 신한투자증권 — IPO 절차 — https://www.shinhansec.com/siw/ib/ecm/ib_ecm_ipo_tab1_2/contents.do

[4] 바이오스펙테이터 — 넥스아이, 코스닥 기술성평가 통과.. “조만간 예심청구” — 2026년 4월 15일 — https://www.biospectator.com/news/view/28414

 

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